你的医疗器械办身份证了吗？——医疗解析增设标识追溯最新通知

医疗器械的安全监管与追溯体系建设日益受到重视。为进一步提升医疗器械的全生命周期管理效率，国家药品监督管理局近日发布了《关于医疗解析增设标识追溯的最新通知》，明确要求全面推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，通俗来说，就是给医疗器械办理‘身份证’。

该通知强调，所有在中国境内销售和使用的医疗器械，包括高、中、低风险类别产品，必须逐步实施唯一标识。UDI系统将包括产品标识（DI）和生产标识（PI），通过电子或物理标签形式记录器械的基本信息、生产批次、有效期等关键数据。此举旨在实现从生产、流通到临床使用的全程可追溯，有效防范假冒伪劣产品流入市场，提升医疗安全水平。

对于医疗机构和生产企业而言，增设标识追溯意味着更高的透明度和责任要求。医疗机构需加强UDI数据的采集与应用，确保器械使用可查、问题可溯；生产企业则需优化生产线，确保标识的准确性与可读性。通知还鼓励利用大数据、物联网等新技术，构建智慧监管平台，推动医疗器械产业高质量发展。

医疗器械‘办身份证’不仅是政策要求，更是行业进步的必然趋势。各方应积极响应，共同保障公众用械安全。